欢迎进入专业无尘车间、洁净车间、净化车间装修设计,施工 - 深圳赣泰净化工程装修公司官方网站!

13423028921

产品中心

联系我们
服务热线
13423028921

深圳市赣泰无尘净化车间装修公司

联系人:王先生

手机:13423028921

地址:www.zmxjh.com

地址:深圳市光明新区公明马山头元灯坑工业区旭发科技园

当前位置:首页 > 资讯中心 > 技术支持

药品GMP无尘车间认证流程公开

浏览: 发布日期:2020-10-08 08:26:32

申请药品GMP认证的药品生产企业(车间),应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料

1、《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件);

2、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况);

3、药品生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;

4、药品生产企业(车间)生产的组织机构图(包括各组织部门的功能及相互关系,部门负责人);

5、药品生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表;

6、药品生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图;(推荐阅读:药品无尘车间平面设计图)

7、药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气闸等,并标明空气

洁净度等级);

8、生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要过程控制点;

9、药品生产企业(车间)的关键工序,主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况;

10、药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。

我们能做什么?

为您提供GMP无尘工程洁净厂房,实验室的整体规划设计,装修施工验收,协助认证一体化服务。

你是谁?

有关赣泰净化无尘:

深圳赣泰净化有限公司是一家提供专业的洁净技术整体解决方案的

高科技公司,科瓦特拥有一支包括开发部、设计部、工程部、生产部、售后服务部在内的优秀队伍,

为您的车间环境提供强有力的支持。

赣泰净化业务遍及精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品、微电子、光磁技术、生物工程、集成电

路、医药卫生、电子器械、工业、科研教学等高新技术产业领域中,设计承建各种不同类型的工业洁

净室与卫生洁净室。

赣泰净化主营产品或服务:

1、洁净车间、洁净厂房、无尘车间、无尘厂房、无尘室、无尘工程、洁净工程、洁净手术室、层流手

术室、无尘厂房等洁净室工程无尘设计、施工、调试、维护保养等;

2、100级到1000万级别的洁净手术室、无尘无菌室、动物实验室,整体实验室设备工程,食品车间无尘。

你们的优势?

从事洁净工程十余年,对制药无尘工程非常熟悉。

GMP车间工程成功项目包括:固体制剂GMP车间液体制剂GMP车间无菌注射剂GMP车间提取GMP车间体外诊断试剂GMP工程医疗器械GMP车间生物疫苗GMP车间大输液GMP车间冻干粉针剂GMP车间生物发酵GMP车间药包材GMP车间基因工程GMP无尘车间保健食品GMP无尘工程医疗器械GMP洁净车间血液制品GMP无尘工程

本页面路径:http://www.zmxjh.com/384.html

分享按钮