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无菌药品生产车间方案

浏览: 发布日期:2020-10-29 11:01:18

  药品行业的生产洁净车间都是需要过GMP认证的,下面科瓦特无尘为您提供无菌药品生产洁净车间生产要求的相关内容。

  1、无菌药品的概要

  无菌药品的普遍定义是要求没有活体微生物的存在,为了达到产品中没有活体微生物,无菌药品在制造过程中需要采取各种方法来去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。有许多方法可以用来控制微生物的生长、杀灭或去除微生物,通常在药品制造工艺过程中把这些方法分成化学和物理两大类。其中,化学方法有化学消毒剂、气化双氧水、臭氧和环氧乙烷等;物理方法有湿热或干热灭菌、辐射灭菌和过滤除菌等。这些方法的可靠性都需要使用微生物的生长繁殖试验来证明。

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