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医药厂房装修验收有医药洁净室的布置、生产辅助用室的布置和空气洁净度等级、设备、容器及工器具的清洗和清洗室的设置、洁净工作服洗涤、干燥和整理、以及各类实验室的设置等标准,下面这篇文章就来为大家简单的介绍一下。
1、医药洁净室的布置,应符合下列要求:
(1)在满足生产工艺和噪声级要求的前提下,空气洁净度等级高的医药洁净室宜靠近空气调节机房布置,空气洁净度等级相同的工序和医药洁净室的布置宜相对集中。
(2)不同空气洁净度等级医药洁净室之间的人员出入和物料传送,应有防止污染措施。
(3)医药工业洁净厂房内,宜靠近生产区布置与生产规模相适应的原辅物料、半成品和成品存放区域。存放区内宜设置待验区和合格品区,也可采取控制物料待检和合格状态的措施。不合格品应设置专区存放。
(4)青霉素类等高致敏性药品的生产厂房应独立设置。避孕药品、卡介苗、结核菌素的生产厂房必须与其他药品的生产厂房分开设置。
2、生产辅助用室的布置和空气洁净度等级,应符合下列要求:
(1)取样室宜设置时仓储区内,取样环境的空气洁净度等级应与使用被取样无聊的医药洁净室相同。无菌物料取样室应为无菌洁净室,取样环境的空气洁净度等级应与使用被取样无聊的无菌操作环境相同,并应设置相应的物料和人员净化用室。
(2)称量室宜设置在生产区内,称量室的空气洁净度等级应与使用被称量物料的医药洁净室相同。
(3)备料室宜靠近称量室布置,备料室的空气洁净度等级应与称量室相同。
3、设备、容器及工器具的清洗和清洗室的设置,应符合下列要求:
(1)空气洁净度级、级医药洁净室的设置、容器及工器具宜在本区域外清洗,其清洗室的空气洁净度等级不应低于级。
(2)如需在医药洁净度内清洗的设备、容器及工器具,其清洗室的空气洁净度等级应与该医药洁净区相同。
(3)设备、容器及工器具洗涤后应干燥,并应在与使用该设备、容器及工器具的医药洁净室相同的空气洁净度等级下存放。无菌洁净室的设备、容器及工器具洗涤后应及时灭菌,灭菌后应在保持其无菌状态措施下存放。
(4)医药洁净室的清洗工具洗涤和存放室不宜设置在洁净区域内。如需设置在洁净区域内时,医药洁净室的空气洁净度等级应与使用清洁工具的洁净室相同。
4、洁净工作服洗涤、干燥和整理,应符合下列要求:
(1)空气洁净度级及以上的医药洁净室的洁净工作服洗涤、干燥和整理室,其空气洁净度等级不应低于级。
(2)空气洁净度的医药洁净室的洁净工作服可在清洁环境下洗涤和干燥。
(2)不同空气洁净度等级的医药洁净室内使用的工作服,应分别清洗和整理。
(3)无菌工作服的洗涤和干燥设备宜专用。洗涤干燥后的无菌工作服应在空气洁净度级单向流下整理,并应及时灭菌。
5、各类实验室的设置,应符合下列要求:
(1)阳性对照、无菌检查、微生物限度检查和抗生素微生物检定等实验室,以及放射性同位素检定室等应分开设置。
(2)无菌检查时、微生物限度检查实验室应为无菌洁净室,其空气洁净度等级不应低于级,并应设置相应的人员净化和物料净化设施。
(3)抗生素微生物检定实验室和放射性同位素检定室的空气洁净度等级不宜低于级。
(4)有特殊要求的仪器室应设置专门仪器室。
(5)原料药中间产品质量检验对生产环境有影响时,其检验室不应设置在该生产区内。
手术室净化它是以医院的手术室为核心(core),并包括各类医疗辅助用房,自成体系的功能区域。利用先进的空气净化技术,建立科学的人、物流层及严格的分区管理,最终达到手术所要求的洁净度,保证手术病人不受外界污染,术后的顺利恢复。这就需要严格的设计与布局,下面为您详细介绍下:
一、 手术室净化的手术间要求
1、手术室应设在容易保持安静、清洁,距离外科病房及重症监护病房(ICU)较近的地方,如为楼房宜设在楼上,如为洁净手术室,则不宜过高,而应设在2-3层,使各外科、病理科及血库与手术室的距离均不太远。
2、手术室净化手术间的数量应根据手术科病床而定。贵阳手术室净化采用高效低毒消毒剂,以及合理使用,是保障一般手术室无菌环境的有力措施。根据不断讨论与反复斟酌,修订后《综合医院建筑设计规范》中,关于一般手术室的条文最终确定为:“一般手术室应采用末端过滤器不低于高中效过滤器的空调系统或全新风通风系统。
二、手术室的组成
1 手术间 分为无菌(意思:没有活菌)(fungus)手术间,一般手术间,和感染手术间,面积为-平方米,高为2.9-3米。
2 手术室清洁区附属房间,洗手间,无菌(fungus)(意思:没有活菌)敷料室、护理站、药品间、麻醉(anesthesia)间及术后恢复间等。
3 手术室供应区附属房间,更鞋室、更衣及洗浴间、手术器械准备间、敷料准备间、器械清洗间、消毒室、办公室、值班室、污物间、餐饮间等。贵阳手术室净化高效安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。无菌净化手术间,主要接受颅脑、心脏、脏器移植等手术。
三、手术室内部要求
1、手术室净化的地面和墙壁建筑材料(building materials)应光洁、耐洗、耐酸碱(acid-base)、无接缝或少接缝、色泽柔和,墙壁与天花板 或地面衔(xián)接处呈半圆弧形(解释:是一种优雅的线条),便于清洁,减少积灰。
2、墙壁嵌有电钟,墙上有X线片阅片灯、药品敷料壁柜或架子。
3、手术室净化的手术间要有多路电源和足够的插座,地面有导电设备,以防麻醉(anesthesia)及使用点灼器时发生意外。贵阳手术室装修公司流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染源采取程度不同的控制,以达到被控制空间环境内空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温度、湿度,创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的手术空间环境,使患者在手术时组织受到尽可能少的损伤,并大大降低患者和医护人员的二次感染率,尤其是颅内手术和烧伤手术,保证患者术后能更快更好地恢复等。
4、手术室净化要有 有冷、暖气设备,温度(temperature)应控制(control)在-℃左右,相对湿度在%左右。
5、手术室净化的手术间应有亮度好、易于调节和便于清洁的吊式或立式母子无影灯照明。
6、手术室净化需设有中心吸引及中心供氧(Oxygen)系统。
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